Cục Quản lý Dược phạt một công ty ở TP HCM vì nhập chui thuốc trị ung thư

Hai lô thuốc này có SĐK VN2-305-14, số lô CAH221625B và CAH221626B.

Công ty TNHH Phân phối Liên hợp Đông Dương, Địa chỉ trụ sở chính: 127 Lê Văn Chí, phường Linh Trung, Tp. Thủ Đức, TPHCM.

Trước đó, theo Cục Quản lý Dược, căn cứ vào các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam, căn cứ kết luận Biên bản kiểm tra ngày 18/5/2022 của Đoàn Kiểm tra, 2 lô thuốc viên nén bao phim Capetero 500 (Capecitabine 500mg), Số GĐKLH: VN2-305-14, Số lô: CAH221625B và Số lô: CAH221626B do Công ty Hetero Labs Limited (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương nhập khẩu nhưng không có giấy phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược cấp theo quy định đối với thuốc kiểm soát đặc biệt.

Theo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đây là vi phạm có tình tiết tăng nặng. Công ty bị phạt tiền với mức phạt là 160 triệu đồng (Bằng chữ: Một trăm sáu mươi triệu đồng).

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược quyết định tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn: số 1359/CCHND-D-SYT-HCM do Sở Y tế TPHCM cấp cho Bà Nguyễn Thị Hồng Vân ngày 14/11/2018.

Công ty TNHH Phân phối Liên hợp Đông Dương bị đình chỉ hoạt động nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Thời hạn thực hiện hình thức xử phạt bổ sung là 09 tháng kể từ ngày ký ban hành quyết định này.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược buộc đưa ra khỏi lãnh thổ nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam hoặc tái xuất đối với 02 lô thuốc Capetero 500, SĐK VN2-305-14, số lô CAH221625B và CAH221626B. Trường hợp không áp dụng được biện pháp này thì buộc tiêu hủy đối với 02 lô thuốc nêu trên.

Thuốc viên nén bao phim Capetero 500 là thuốc dùng trong điều trị ung thư đại trực tràng và ung thư vú.