Bệnh viện Tâm Anh tham gia thử nghiệm thuốc miễn dịch điều trị ung thư cùng Mỹ

Buổi công bố có sự chứng kiến của đại diện Bộ Y tế, Bộ Ngoại giao và Trung tâm Dự phòng và Kiểm soát Bệnh tật Hoa Kỳ (CDC).

Nghiên cứu VISTA-1 được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt triển khai thử nghiệm lâm sàng vào tháng 9/2024.

Thuốc miễn dịch đường uống đầu tiên RBS2418 [TPL1] hoạt động bằng cách kích hoạt hệ miễn dịch của cơ thể nhận diện và tiêu diệt tế bào ung thư thông qua cơ chế chuyển đổi "tình trạng miễn dịch" của khối u từ "lạnh" sang "nóng".

RBS2418 [TPL1] chứng minh tính an toàn và không gây tác dụng phụ đáng kể với người bệnh ung thư trong giai đoạn 1 tại hơn 10 bệnh viện và trường y khoa uy tín tại Hoa Kỳ.

Thuốc tiếp tục được phê duyệt nghiên cứu giai đoạn 2 về hiệu quả đáp ứng trên người bệnh ung thư đại trực tràng giai di căn, tiến triển, thất bại hoặc không dung nạp với các liệu pháp điều trị hiện có.

Bộ Y tế Việt Nam đã phê duyệt thử nghiệm lâm sàng này vào đầu tháng 12/2024. Dự kiến, VISTA-1 sẽ thu tuyển 150 bệnh nhân tại cả Hoa Kỳ và Việt Nam. Thử nghiệm lâm sàng sẽ triển khai đầu tiên tại 2 Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh ở Hà Nội và TP.HCM, dự kiến mở rộng thêm 3 bệnh viện khác trong thời gian tới.

Theo TS Nguyễn Ngô Quang, Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế, đây là nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng pha 2A đầu tiên và duy nhất đối với thuốc điều trị bệnh lý ung thư tại Việt Nam tính đến thời điểm này. Đây cũng là lần đầu tiên một xét nghiệm chỉ dấu sinh học mới được chuyển giao kỹ thuật ngay từ khi bắt đầu ở Việt Nam mà không phải chuyển mẫu về phòng xét nghiệm ở nước ngoài.

VISTA-1 không chỉ mang ý nghĩa to lớn đối với người bệnh ung thư khi được tiếp cận với thuốc nghiên cứu ngay tại Việt Nam tương đương với người bệnh tại Mỹ, mà còn là bước tiến quan trọng cho ngành y tế và khoa học đổi mới, đột phá tại Việt Nam khi đã sẵn sàng đáp ứng các điều kiện có thể tiếp nhận, triển khai các nghiên cứu lâm sàng ở giai đoạn rất sớm như pha 2A chứ không chỉ nghiên cứu ở các giai đoạn 3 như trước đây.

Việt Nam, mỗi năm, có hơn 120.000 người qua đời vì ung thư. Trong đó, ung thư đại trực tràng có xu hướng gia tăng đáng kể. Theo ước tính từ Globocan của Cơ quan Nghiên cứu Ung thư Quốc tế (IARC), đến năm 2045, tỷ lệ tử vong do ung thư đại trực tràng tại khu vực châu Á có thể tăng lên đến gần 80% so với hiện nay.

Ung thư đại trực tràng thường được phát hiện ở giai đoạn muộn, tỷ lệ di căn cao, khiến điều trị gặp rất nhiều khó khăn, tỷ lệ sống sót sau 5 năm chỉ đạt khoảng 10 - 20%. Trong khi đó, nhiều bệnh ung thư giai đoạn di căn, nếu dùng thuốc trúng đích hoặc thuốc miễn dịch, tỷ lệ sống sau 5 năm là 30 - 40%, theo TS.BS Vũ Hữu Khiêm, Trưởng khoa Ung bướu, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh Hà Nội.

Dự án VISTA-1 là dấu ấn đầu tiên sau khi Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh, Viện Nghiên cứu Tâm Anh, ký kết hợp tác với Viện Vi sinh và Chống dịch Stanford (Hoa Kỳ) vào tháng 11/2023.