Xử lý một phòng khám mang tên “Amino StemCell” nhưng thuốc sử dụng không phải tế bào gốc

Tại địa chỉ số 256B Nam Kỳ Khởi Nghĩa, phường Võ Thị Sáu, Quận 3, Đoàn kiểm tra ghi nhận cơ sở có niêm yết 02 biển hiệu: (1) “Địa điểm kinh doanh Amio Stemcell – Công ty TNHH Bệnh viện Phòng khám Điều trị Cơ xương khớp chuẩn Mỹ USAC Chiropractic, địa chỉ 256B Nam Kỳ Khởi Nghĩa, phường Võ Thị Sáu, Quận 3”, (2) “Phòng khám chuyên khoa Ngoại – Công ty TNHH Điều trị Cơ xương khớp USAC Chiropractic, Giấy phép hoạt động số 09126/HCM-GPHĐ, bác sĩ phụ trách chuyên môn V.N.X, giờ làm việc: Từ 08 giờ đến 20 giờ, địa chỉ 256B Nam Kỳ Khởi Nghĩa, phường Võ Thị Sáu, Quận 3”. Phòng khám có Giấy phép hoạt động Phòng khám chuyên khoa Ngoại – Địa điểm kinh doanh 2 thuộc Công ty TNHH Điều trị Cơ xương khớp USAC Chiropractic số 09126/HCM-GPHĐ do Sở Y tế cấp ngày 30/8/2022.

Những từ trong quảng cáo về cơ sở này như “Amio StemCell”, “Bio Nano Cell” nhưng thuốc được phòng khám tại địa chỉ trên dùng tiêm vào khớp gối là Ostenil Plus làm khách hàng dễ nhầm lẫn là được điều trị tế bào gốc. Thực ra, Ostenil Plus là thuốc dùng để điều trị các bệnh lý liên quan đến khớp, đặc biệt là thoái hóa khớp, bao gồm hai thành phần chính: (1) Natri hyaluronate - là một dạng của hyaluronic acid (HA), một chất tự nhiên có trong dịch khớp và đóng vai trò quan trọng trong việc bôi trơn và hấp thụ chấn động cho khớp. Trong Ostenil Plus, natri hyaluronate có trọng lượng phân tử cao (1.6 triệu Dalton), giúp tăng cường hiệu quả điều trị; (2) Mannitol: Đây là một chất có tác dụng chống oxy hóa, giúp bảo vệ natri hyaluronate khỏi quá trình phân hủy và kéo dài thời gian tác dụng của thuốc trong khớp. Ostenil Plus được sử dụng như một liệu pháp thay thế dịch khớp để giảm đau và cải thiện chức năng của các khớp bị thoái hóa, đặc biệt là khớp gối. Thuốc được tiêm trực tiếp vào khoang khớp bị ảnh hưởng, thường được thực hiện trong một đợt điều trị gồm 1 đến 3 mũi tiêm, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của tình trạng bệnh. Tác dụng của Ostenil Plus bao gồm: giảm đau và cải thiện chức năng khớp, làm chậm quá trình thoái hóa khớp, tăng cường sự linh hoạt và vận động của khớp, cải thiện chất lượng dịch khớp.

Để làm rõ địa chỉ 256 và 256B Nam Kỳ Khởi Nghĩa, phường Võ Thị Sáu, Quận 3 của Hộ kinh doanh AMIO STEMCELL và Công ty liên quan, Đoàn kiểm tra tiến hành xác minh, ghi nhận như sau:

(1) Ngày 19/7/2022, UBND Quận 3 cấp Giấy chứng nhận đăng ký Hộ kinh doanh AMIO STEMCELL do bà N.D.T.T làm Chủ hộ, ngành nghề kinh doanh: bán lẻ quần áo thời trang, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng; gội đầu, làm móng, trang điểm, địa chỉ số 256 Nam Kỳ Khởi Nghĩa, phường Võ Thị Sáu, Quận 3 (hiện tại, cơ sở này đã không còn hoạt động, cơ sở cung cấp thông báo đề nghị chấm dứt hiệu lực mã số thuế gửi đến Chi cục Thuế Quận 3 ngày 30/5/2023).

(2) Trước đó, vào ngày 10/5/2022, Sở Kế hoạch và Đầu tư TP.HCM cấp Giấy chứng nhận đăng ký địa điểm kinh doanh 2 thuộc Công ty TNHH Điều trị Cơ xương khớp USAC Chiropractic, địa chỉ 256B Nam Kỳ Khởi Nghĩa, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3.

(3) Đến ngày 30/8/2022, Sở Y tế TP.HCM cấp Giấy phép hoạt động Phòng khám chuyên khoa Ngoại – Địa điểm kinh doanh 2 thuộc Công ty TNHH Điều trị Cơ xương khớp USAC Chiropractic, bác sĩ V.N.X chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, thời gian làm việc: từ 08 giờ đến 21 giờ, địa chỉ 256B Nam Kỳ Khởi Nghĩa, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3.

(4) Ngày 22/3/2023, Sở Kế hoạch và Đầu tư TP.HCM cấp thay đổi lần 02 Giấy chứng nhận đăng ký địa điểm kinh doanh AMIO STEMCELL Công ty TNHH Bệnh viện Phòng khám Điều trị Cơ xương khớp chuẩn Mỹ USAC Chiropractic, địa chỉ 256B Nam Kỳ Khởi Nghĩa, phường Võ Thị Sáu, Quận 3.

(5) Ngày 10/10/2022, Sở Tài nguyên và Môi trường TP.HCM cấp Giấy chứng nhận quyền sử dụng đất, địa chỉ 256 (trệt) – 256B Nam Kỳ Khởi Nghĩa, phường Võ Thị Sáu, Quận 3.

(6) Qua tra cứu cổng thông tin đăng ký doanh nghiệp và được sự hỗ trợ của Công an phường Võ Thị Sáu, Quận 3, được biết: địa chỉ số 256 Nam Kỳ Khởi Nghĩa, phường Võ Thị Sáu, Quận 3 có 05 Công ty đang hoạt động, không có kinh doanh liên quan đến dịch vụ làm đẹp và y tế.

Tại thời điểm kiểm tra, cơ sở đang mở cửa hoạt động, có nhiều bệnh nhân điều trị cơ xương khớp. Tại tầng trệt: ghi nhận 01 phòng có trang bị 01 máy siêu âm xách tay hiệu PaoLus⁺ chưa được Sở Y tế thẩm định, có bác sĩ đang khám và siêu âm khớp gối cho bệnh nhân, không in kết quả siêu âm. Tại tầng 2: 01 phòng bác sĩ có 01 máy siêu âm hiệu SonoaceR3, cơ sở đã thực hiện siêu âm khớp gối khi chưa được Sở Y tế thẩm định; 01 phòng có chứa kim tiêm, hộp gòn, gạc…để lấy máu gửi mẫu do nhân viên Công ty thực hiện xét nghiệm lấy mẫu (Công ty này đã được Sở Y tế cấp Giấy phép hoạt động Phòng Xét nghiệm, ngụ tại Quận 10, có hợp đồng xét nghiệm giữa 02 Công ty); 01 phòng CSKH 4 có 04 bệnh nhân đang chờ khám. Tại tầng 3: là nơi đón tiếp người bệnh, 01 phòng trị liệu có 08 giường (theo Biên bản thẩm bệnh là phòng lưu bệnh có 05 giường) có 05 bệnh nhân và 03 máy hiệu Chattanooga (siêu âm trị liệu), 02 máy hiệu Thromax (laser trị liệu), 02 máy hiệu Winback (sử dụng sóng RF), các máy này chưa được Sở Y tế thẩm định, cấp phép, 01 phòng thay đồ, 01 phòng thanh trùng, 01 phòng tiểu phẫu có trang bị 01 giường, tủ đựng thuốc chống sốc và thuốc cấp cứu, phòng bác sĩ có trang bị 01 bàn khám, 01 ghế nằm. Cơ sở chưa xuất trình hồ sơ nguồn gốc máy.

Đoàn kiểm tra yêu cầu cơ sở tháo gỡ ngay các nội dung quảng cáo trên biển hiệu, trên các trang mạng, facebook đối với các nội dung chưa được Sở Y tế xác nhận, các kỹ thuật viên ngưng ngay hoạt động khám chữa bệnh khi chưa có CCHN, ngưng ngay các kỹ thuật khi chưa được Sở Y tế phê duyệt danh mục kỹ thuật, các trang thiết bị y tế chỉ được sử dụng khi được Sở Y tế thẩm định, nhân sự hành nghề tại cơ sở chỉ được hành nghề khi có CCHN, phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn và đăng ký hành nghề tại Sở Y tế và đề nghị Công ty điều chỉnh tên, địa chỉ gửi các cơ quan chức năng để được điều chỉnh theo quy định (gửi Sở Kế hoạch và Đầu tư TP.HCM và Sở Y tế).

Thanh tra Sở Y tế đề nghị Công ty cung cấp hồ sơ nguồn gốc tất cả các máy hiện đang sử dụng tại phòng khám, đồng thời mời người đại diện Công ty, BS D.Q.T, BS Đ.C.M đến Thanh tra Sở Y tế làm việc, tiếp tục làm rõ các nội dung và sẽ xác lập hành vi vi phạm đối với các cá nhân nếu có vi phạm với hành vi hành nghề khám chữa bệnh khi chưa được cấp CCHN, cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh vượt quá phạm vi chuyên môn được ghi trong giấy phép hoạt động; sử dụng người hành nghề không có chứng chỉ hành nghề; ghi tên các khoa, phòng trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không đúng với hồ sơ giấy phép hoạt động; không niêm yết giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh; quảng cáo các sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt mà không được cơ quan nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung trước khi thực hiện quảng cáo,… tổng cộng mức phạt có thể lên đến 193 triệu. Hình thức xử phạt bổ sung trong trường hợp này là tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động trong thời hạn tối đa 04 tháng và tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh của bác sĩ chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật trong thời hạn tối đa 03 tháng được quy định tại điểm a khoản 2 Điều 9 Nghị định 118/2021/NĐ-CP ngày 23/12/2021 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật xử lý vi phạm hành chính.

Qua sự việc trên, Sở Y tế đề nghị Lãnh đạo bệnh viện đa khoa, bệnh viện chuyên khoa tư nhân (do Bộ Y tế quản lý), Phòng khám đa khoa, chuyên khoa, Nhà Hộ sinh,…rà soát lại tất cả các trang mạng quảng cáo, chỉ thực hiện quảng cáo khám chữa bệnh khi được Cục Quản lý Khám, chữa bệnh – Bộ Y tế, Sở Y tế cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo và nội dung quảng cáo phải được Sở Y tế duyệt.